รวม NMN! คณะกรรมการสุขภาพและการแพทย์แห่งชาติยอมรับวัตถุเจือปนอาหารชนิดใหม่!
ฝากข้อความ
เมื่อเร็ว ๆ นี้ คณะกรรมการสุขภาพและการแพทย์แห่งชาติได้ออกประกาศว่าได้ยอมรับคำขอ NMN ( -nicotinamide mononucleotide) เป็นวัตถุเจือปนอาหารชนิดใหม่
NMN ( -nicotinamide mononucleotide) เป็นนิวคลีโอไทด์ทางชีวภาพที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติซึ่งมีอยู่ในสิ่งมีชีวิตต่างๆ และยังสามารถใช้เป็นวัตถุดิบเครื่องสำอางได้อีกด้วย
ก่อนหน้านี้ Hu Jiqiang ประธาน Conba Group ในฐานะตัวแทนของสภาประชาชนแห่งชาติ เสนอ "ข้อเสนอแนะเกี่ยวกับการเสริมสร้างความเข้มแข็งในการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์อาหารต่อต้านวัย (ยา) ใหม่เพื่อสนับสนุนการพัฒนาสุขภาพของอุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้อง" และการบริหารของรัฐสำหรับระเบียบการตลาดตอบสนองข้อเสนอแนะนี้ สำหรับรายละเอียด โปรดดูที่ ดาวน์
ตอบกลับข้อเสนอแนะหมายเลข 1067 สมัยที่สี่ของสภาประชาชนแห่งชาติชุดที่สิบสาม
ตัวแทน Hu Jiqiang:
ได้รับ "ข้อเสนอแนะเกี่ยวกับการเสริมสร้างการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์อาหารต่อต้านวัย (ยา) ใหม่และการสนับสนุนการพัฒนาสุขภาพของอุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้อง" ของคุณแล้ว และคำตอบมีดังนี้:
คำแนะนำของคุณให้รายละเอียดเกี่ยวกับกลไกการทำงาน การกระจายในอุตสาหกรรม และสถานะการพัฒนาของผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับการต่อต้านริ้วรอยใหม่โดยใช้ NMN ( -nicotinamide mononucleotide) เป็นวัตถุดิบ และเสนอให้เร่งการใช้ NMN และผลการต่อต้านริ้วรอย คำแนะนำเช่น ในฐานะการวิจัยกลไก การชี้แนะให้องค์กรต่างๆ รวม NMN ไว้ในแคตตาล็อกของวัตถุดิบอาหารใหม่และวัตถุดิบอาหารเพื่อสุขภาพ และสนับสนุนให้สถาบันวิจัยทางวิทยาศาสตร์พัฒนาผลิตภัณฑ์ต่อต้านริ้วรอยใหม่ๆ สะท้อนถึงความสนใจอย่างกว้างขวางของคุณที่มีต่อสาขาวิทยาศาสตร์เพื่อชีวิตซึ่งจะเป็น ของความช่วยเหลือที่ดีในการส่งเสริมผลิตภัณฑ์ต่อต้านริ้วรอยใหม่ การพัฒนาผลิตภัณฑ์และอุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้องมีความสำคัญเชิงสร้างสรรค์
หลังจากการสอบถามข้อมูลและข้อมูลแล้ว ผลิตภัณฑ์ NMN ที่ขายบนอีคอมเมิร์ซข้ามพรมแดนในประเทศของฉันส่วนใหญ่มาจากสหรัฐอเมริกา แคนาดา ญี่ปุ่น เยอรมนี ออสเตรเลีย สวิตเซอร์แลนด์ ฮ่องกง จีน และประเทศและภูมิภาคอื่นๆ ประเทศของฉันกำลังอยู่ในขั้นตอนการวิจัย China National Institute of Standardization และ China Academy of Inspection and Quarantine มีความสามารถที่จะดำเนินการวิจัยที่เกี่ยวข้องกับ NMN รวมถึงประวัติการใช้งาน ความปลอดภัย ฟังก์ชันการทำงานและการอ้างสิทธิ์ฟังก์ชันของ NMN ทั้งในและต่างประเทศ สถาบันมาตรฐานแห่งชาติจีนพัฒนาวิธีการตรวจหา NMN ในวัตถุดิบอาหารโดยใช้โครมาโตกราฟีแบบปฏิสัมพันธ์กับน้ำ (HILIC) และเตรียมผลิตภัณฑ์ NMN ที่มีความบริสุทธิ์สูงซึ่งมีความบริสุทธิ์ 97 เปอร์เซ็นต์ สถาบันการตรวจสอบและกักกันโรคของจีนสามารถดำเนินการวิจัยและจัดตั้งวิธีการตรวจจับองค์ประกอบและเนื้อหาของ NMN รวมถึงการทดสอบความคงตัวของวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์ การทดสอบการประเมินความปลอดภัยทางพิษวิทยา การทดสอบการทำงานของสัตว์เพื่อประเมินสุขภาพ ฯลฯ
1. เกี่ยวกับการประเมินฟังก์ชั่นอาหารเพื่อสุขภาพและการจัดการแคตตาล็อกฟังก์ชั่นสุขภาพ
ตาม "กฎหมายความปลอดภัยด้านอาหารของสาธารณรัฐประชาชนจีน" และ "การขึ้นทะเบียนอาหารเพื่อสุขภาพและมาตรการจัดการบันทึก" และกฎหมายและระเบียบข้อบังคับอื่นๆ การกล่าวอ้างเกี่ยวกับอาหารเพื่อสุขภาพเกี่ยวกับหน้าที่ด้านสุขภาพควรมีพื้นฐานทางวิทยาศาสตร์ สำหรับการขึ้นทะเบียนอาหารเพื่อสุขภาพ ควรส่งรายงานการสาธิตการทำงานด้านสุขภาพของผลิตภัณฑ์ โดยส่วนใหญ่ประกอบด้วย: ส่วนผสมหลักของสูตรมีหน้าที่ หลักการขององค์ประกอบผลิตภัณฑ์ ความเข้ากันได้ของสูตรผลิตภัณฑ์และปริมาณที่มีพื้นฐานของในประเทศและต่างประเทศ วรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์เชิงทดลอง มุ่งเน้นที่ความชัดเจนขององค์ประกอบการทำงานและเนื้อหาของวัตถุดิบที่ใช้ การทดสอบฟังก์ชันสุขภาพของผลิตภัณฑ์ และสื่อการประเมินการใช้งานจำนวนมาก เป็นต้น
ตาม "มาตรการการดูแลแค็ตตาล็อกของวัตถุดิบอาหารเพื่อสุขภาพและแคตตาล็อกของฟังก์ชันสุขภาพ" สำหรับ NMN ที่มีหน้าที่ด้านสุขภาพที่สอดคล้องกันหลังจากการวิจัย หน่วยงานหรือบุคคลที่เกี่ยวข้องได้รับอนุญาตให้เสนอคำแนะนำเพื่อรวมไว้ในแคตตาล็อกสุขภาพ ฟังก์ชั่น. เสนอชื่อ คำอธิบาย กลไก พื้นฐาน และรายงานการวิจัยของฟังก์ชันสุขภาพ โดยเฉพาะรวมถึง: การวิเคราะห์ความต้องการด้านสุขภาพของประชากรของฟังก์ชันสุขภาพ การวิเคราะห์และทบทวนฟังก์ชันสุขภาพและผลกระทบต่อสุขภาพ ของร่างกาย; เอกสารการวิจัย เช่น พื้นฐานหลักการและขอบเขตของการประยุกต์ใช้การทดสอบสมรรถภาพทางสุขภาพ วิธีการประเมินฟังก์ชันการดูแลสุขภาพและมาตรฐานการตัดสิน การทดลองในสัตว์ตัวอย่างที่สอดคล้องกันหรือการทดสอบอาหารของมนุษย์ และรายงานการทดสอบการทำงานอื่นๆ พื้นฐานวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์ที่เกี่ยวข้องและวัสดุอื่น ๆ สำหรับการวิจัยและการประยุกต์ใช้หน้าที่เดียวกันหรือคล้ายคลึงกันในและต่างประเทศ หน่วยงานทบทวนดำเนินการประเมินทางเทคนิคเกี่ยวกับวัสดุที่เสนอเพื่อรวมไว้ในแค็ตตาล็อกของฟังก์ชันด้านสุขภาพและทำการสรุปผลการประเมินทางเทคนิค ฝ่ายบริหารของรัฐสำหรับกฎระเบียบด้านการตลาดจะทบทวนเนื้อหาที่ส่งโดยหน่วยงานตรวจสอบเพื่อรวมไว้ในแคตตาล็อกการทำงานด้านสุขภาพ คณะกรรมการและการบริหารการแพทย์แผนจีนของรัฐจะเผยแพร่รายการหน้าที่ด้านสุขภาพที่รวมอยู่ในระยะเวลาอันเหมาะสม
2. เกี่ยวกับการจัดการและการประเมินความปลอดภัยของแคตตาล็อกวัตถุดิบอาหารเพื่อสุขภาพ
ตาม "มาตรการดูแลแคตตาล็อกวัตถุดิบอาหารเพื่อสุขภาพและแคตตาล็อกฟังก์ชันสุขภาพ" การรวม NMN ไว้ในแคตตาล็อกวัตถุดิบอาหารเพื่อสุขภาพควรเป็นไปตามเงื่อนไขต่อไปนี้: มีประวัติการบริโภคทั้งในและต่างประเทศ ความปลอดภัยของวัตถุดิบนั้นแน่นอน และถูกนำมาใช้ในอาหารเพื่อสุขภาพที่ได้รับอนุมัติและขึ้นทะเบียนแล้ว วัตถุดิบที่สอดคล้องกับประสิทธิภาพได้รวมอยู่ในแคตตาล็อกฟังก์ชั่นการดูแลสุขภาพในปัจจุบัน ข้อกำหนดทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์ เช่น วัตถุดิบและช่วงปริมาณการใช้ ประสิทธิภาพที่สอดคล้องกัน กระบวนการผลิต และวิธีการทดสอบสามารถกำหนดมาตรฐานได้ เพื่อให้มั่นใจในความสอดคล้องของคุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่ยื่นตามแค็ตตาล็อก
ในปัจจุบัน การวางตำแหน่งและความปลอดภัยของ NMN ในฐานะวัตถุดิบอาหารยังไม่ชัดเจน และยังขาดมาตรฐานความปลอดภัยด้านอาหารแห่งชาติ ขอแนะนำให้ดำเนินการประเมินความปลอดภัยตามวัตถุดิบอาหารใหม่หรือชี้แจงมาตรฐานความปลอดภัยด้านอาหารแห่งชาติ NMN และผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องยังไม่ได้รับการขึ้นทะเบียนเป็นอาหารเพื่อสุขภาพในประเทศของฉัน และเงื่อนไขสำหรับ NMN ในฐานะวัตถุดิบสำหรับอาหารเพื่อสุขภาพนั้นยังไม่บรรลุนิติภาวะ และจำเป็นต้องมีการติดตามและวิจัยเพิ่มเติม
3. ข้อบังคับที่เกี่ยวข้องในการกำหนดมาตรฐานความปลอดภัยของอาหาร NMN
มาตรฐานความปลอดภัยของอาหารเป็นการสนับสนุนทางเทคนิคที่สำคัญเพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยของอาหาร สุขภาพของประชาชน และความปลอดภัยในชีวิต และเป็นพื้นฐานที่สำคัญสำหรับการกำกับดูแลความปลอดภัยของอาหาร ตาม "กฎหมายความปลอดภัยด้านอาหารของสาธารณรัฐประชาชนจีน" มาตรฐานความปลอดภัยด้านอาหารแห่งชาติได้รับการกำหนดและประกาศใช้โดยฝ่ายบริหารด้านสุขภาพของสภาแห่งรัฐ ร่วมกับฝ่ายกำกับดูแลและจัดการด้านความปลอดภัยด้านอาหารของสภาแห่งรัฐ มาตรฐานความปลอดภัยด้านอาหารแห่งชาติจะต้องได้รับการทบทวนและอนุมัติโดยคณะกรรมการพิจารณามาตรฐานความปลอดภัยด้านอาหารแห่งชาติ ซึ่งจัดโดยฝ่ายบริหารด้านสุขภาพของสภาแห่งรัฐ สำหรับอาหารพิเศษในท้องถิ่น หากไม่มีมาตรฐานความปลอดภัยด้านอาหารแห่งชาติ หน่วยงานด้านสุขภาพของรัฐบาลประจำจังหวัด เขตปกครองตนเอง หรือเทศบาลที่อยู่ภายใต้รัฐบาลกลางโดยตรงอาจกำหนดและเผยแพร่มาตรฐานความปลอดภัยด้านอาหารในท้องถิ่น และรายงานไปยัง ฝ่ายบริหารด้านสุขภาพของสภาแห่งรัฐเพื่อบันทึก ในขณะเดียวกัน รัฐสนับสนุนให้ผู้ประกอบการผลิตอาหารกำหนดมาตรฐานสถานประกอบการที่เข้มงวดกว่ามาตรฐานความปลอดภัยด้านอาหารของประเทศหรือมาตรฐานท้องถิ่น บังคับใช้กับสถานประกอบการ และรายงานต่อหน่วยงานด้านสุขภาพของรัฐบาลประชาชนในมณฑล เขตปกครองตนเอง และ เทศบาลโดยตรงภายใต้รัฐบาลกลางสำหรับบันทึก ปัจจุบันสำนักของเรากำลังร่วมมือกับคณะกรรมการสุขภาพและอนามัยแห่งชาติในการจัดทำแผนการก่อสร้างระบบมาตรฐานอาหาร "แผนห้าปีที่สิบสี่" โดยคำนึงถึงมาตรฐานความปลอดภัยและคุณภาพอาหารมาตรฐานแห่งชาติและมาตรฐานท้องถิ่นและในขณะเดียวกัน เวลาชี้แจงประเภทอาหารและการประยุกต์ใช้วัตถุดิบอาหารใหม่ มาตรฐานความปลอดภัยของอาหาร
4. นโยบายที่เกี่ยวข้องกับการวิจัยและพัฒนายาใหม่
ยาที่ประกาศโดย NMN ควรได้รับการจดทะเบียนและอนุมัติโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งรัฐ ในเดือนตุลาคม 2017 สำนักงานทั่วไปของคณะกรรมการกลางของพรรคคอมมิวนิสต์จีนและสำนักงานทั่วไปของสภาแห่งรัฐได้ออก "ความคิดเห็นเกี่ยวกับการปฏิรูปเชิงลึกของระบบการทบทวนและอนุมัติและสนับสนุนนวัตกรรมของยาและอุปกรณ์การแพทย์" ( Tingzi [2017] ฉบับที่ 42) เสนอเพิ่มเติมเพื่อปฏิรูปการจัดการการทดลองทางคลินิกและเร่งการตรวจสอบรายชื่อ การประเมินและการอนุมัติ, ส่งเสริมนวัตกรรมยาและการพัฒนายาสามัญ, เสริมสร้างการจัดการวงจรชีวิตของยาและอุปกรณ์การแพทย์, ปรับปรุงความสามารถในการสนับสนุนทางเทคนิคและความคิดเห็นในการปฏิรูป, รวมถึงการปรับขั้นตอนการอนุมัติการทดลองทางคลินิกให้เหมาะสม, เร่งการทบทวนและอนุมัติยาทางคลินิกที่จำเป็นเร่งด่วน, สนับสนุน การประยุกต์ใช้ทางคลินิกของยาใหม่ การปรับปรุงระบบการทบทวนเทคโนโลยี การเสริมสร้างศักยภาพการทบทวนและการตรวจสอบ และมาตรการปฏิรูปอื่นๆ หลังจากการเผยแพร่เอกสาร สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐร่วมกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง ได้ดำเนินการตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องของเอกสารอย่างเป็นเรื่องเป็นราว และส่งเสริมการปฏิรูประบบการทบทวนและอนุมัติยาต่อไป ในเดือนกรกฎาคม พ.ศ. 2563 ได้มีการแก้ไขและดำเนินการ "มาตรการในการบริหารการขึ้นทะเบียนยา" โดยดูดซับมาตรการปฏิรูปที่ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าได้ผลผ่านการปฏิบัติการปฏิรูปอย่างเต็มที่ และสร้างกลไกระยะยาวเพื่อส่งเสริมนวัตกรรมด้านยา ในเดือนธันวาคม พ.ศ. 2563 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐได้ออกประกาศเรื่อง "มาตรการการดูแลเพื่อการสื่อสารและการแลกเปลี่ยนยา R&D และการทบทวนทางเทคนิค" ให้ผู้ขอขึ้นทะเบียนยามีช่องทางการสื่อสารที่หลากหลาย เช่น การประชุมแบบตัวต่อตัว การประชุมทางวิดีโอหรือการตอบเป็นลายลักษณ์อักษร โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ให้ความสนใจกับการสื่อสารในขั้นตอนการประยุกต์ใช้ทางคลินิกและการประยุกต์ใช้ทางการตลาดในกระบวนการวิจัยและพัฒนายาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐจะให้ความสนใจอย่างใกล้ชิดกับความต้องการของผู้ป่วย และเร่งการทบทวนและการอนุมัติยานวัตกรรมบนพื้นฐานของการรับรองความปลอดภัย ประสิทธิผล และการควบคุมคุณภาพของยาที่ได้รับอนุมัติ
V. เสริมสร้างการวิจัยและการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับ NMN
ตาม "กฎหมายความปลอดภัยด้านอาหารของสาธารณรัฐประชาชนจีน" และ "กฎหมายการบริหารยาของสาธารณรัฐประชาชนจีน" NMN ยังไม่ได้รับใบอนุญาตวัตถุดิบอาหาร วัตถุเจือปนอาหาร อาหารเพื่อสุขภาพและยาใหม่ในประเทศของฉัน และไม่สามารถ ใช้เป็นอาหารและยาสำหรับการผลิตและการดำเนินงาน การผลิตอาหารและการใช้วัตถุดิบอาหารใหม่เพื่อแปรรูปอาหารควรใช้ "มาตรฐานความปลอดภัยด้านอาหารแห่งชาติสำหรับการใช้วัตถุเจือปนอาหาร" อย่างเคร่งครัด (GB 2760), "มาตรฐานความปลอดภัยด้านอาหารแห่งชาติสำหรับการใช้สารเสริมคุณค่าทางอาหาร" ( GB 14880) และมาตรฐานอื่นๆ และวัตถุดิบอาหารใหม่ที่เกี่ยวข้อง ตามข้อบังคับ ห้ามไม่ให้ผู้ประกอบการผลิตใช้วัตถุดิบที่ไม่ใช่อาหารเพื่อผลิตอาหารอย่างผิดกฎหมาย และห้ามตรวจสอบและจัดการกับการเพิ่มเติมที่ผิดกฎหมายอย่างเคร่งครัด เมื่อต้นปีนี้ State Administration of Market Supervision ได้จัดตั้งหน่วยงานกำกับดูแลตลาดระดับจังหวัดเพื่อตรวจสอบการดำเนินการที่ผิดกฎหมายของ "ยาผู้สูงอายุ" โดยมี NMN เป็นส่วนประกอบหลักในเขตอำนาจศาลตามกฎหมาย และสอบสวนอย่างจริงจังและจัดการกับการขายที่ผิดกฎหมายที่เกี่ยวข้อง .
ในขั้นตอนต่อไป หน่วยงานกำกับดูแลตลาดแห่งรัฐจะทำงานร่วมกับคณะกรรมการสุขภาพแห่งชาติ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของรัฐ และหน่วยงานที่เกี่ยวข้องอื่นๆ เพื่อสนับสนุนการวิจัยพื้นฐานของ NMN และผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง และเป็นแนวทางในการพัฒนามาตรฐานของ NMN และผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง .
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. เป็นผู้ผลิตชั้นนำและซัพพลายเออร์ของตัวกลางทางเภสัชกรรม, API และสารเคมีชั้นดีอื่นๆ บริษัทก่อตั้งขึ้นในปี 2544 และตั้งอยู่ในเมืองจี่หนาน ประเทศจีน
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. เชี่ยวชาญในการวิจัย พัฒนา และผลิตผลิตภัณฑ์หลากหลายประเภท รวมถึงยาต้านการแข็งตัวของเลือด ยาต้านอาการซึมเศร้า ยารักษาโรคจิต และยาตัวกลางอื่นๆ บริษัทมีทีมนักวิจัยและช่างเทคนิคที่มีประสบการณ์ซึ่งทำงานในห้องปฏิบัติการที่ทันสมัยเพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและความบริสุทธิ์ของผลิตภัณฑ์
บริษัทได้รับการรับรอง ISO9001:2015 และผลิตภัณฑ์ของบริษัทเป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพระดับสากล Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. ส่งออกผลิตภัณฑ์ไปยังกว่า 50 ประเทศและภูมิภาคทั่วโลก รวมถึงยุโรป อเมริกาเหนือ อเมริกาใต้ เอเชีย และแอฟริกา
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. มุ่งมั่นที่จะจัดหาผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงและการบริการลูกค้าที่ยอดเยี่ยม บริษัทมุ่งมั่นที่จะตอบสนองความต้องการของลูกค้าด้วยการปรับปรุงกระบวนการและขั้นตอนอย่างต่อเนื่อง ตลอดจนลงทุนในด้านการวิจัยและพัฒนาเพื่อขยายสายผลิตภัณฑ์
